汇智泰康，一家位于中美两地的生物医药合同研发机构，整合了中美两地的药物研发技术服务平台，面向全球企业提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价服务。中美两地协同一致的质量管理以及运营构架，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，我们致力于提供药物的临床研发一站式技术服务。并且公司建设有业界领先水平的吸入染毒实验室，可完成单一或多种物质在气态、液态气溶胶、粉尘气溶胶和纳米颗粒气溶胶状态下的急性、亚急性、亚慢性、慢性动物口鼻或全身动态吸入染毒试验研究。
专业的吸入染毒技术平台
吸入染毒实验室位于屏障动物设施内部，配备独立通风系统和活性炭吸附过滤系统。公司强大的技术研发团队创造性地建设了口鼻式和整体暴露系统等小动物吸入暴露装置，结合空气粒径分析谱仪、液质联用仪、气质联用仪、和挥发性有机物检测仪等高灵敏度的定性定量检测仪器，为业界提供了广泛的项目配合工作。
吸入染毒试验
试验样品：
药物类别：气雾剂、粉物剂、喷雾剂、气体造影剂
农药、化学物质类别：气体、液体气溶胶、固体粉尘
试验类型：口鼻暴露染毒、全身整体暴露染毒
吸入设备：口鼻式暴露染毒装置、全身柜式暴露染毒装置
试验方法：
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毒性试验 |
试验方法 |
适用的服务产品 |
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急性吸入毒性研究 |
OECD 403 急性吸入毒性试验 OECD 403 Acute Inhalation Toxicity Test OECD 436 急性吸入毒性试验：急性毒性试验的阶层法 OECD 436 Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method |
1）药品和医疗器械的吸入药代试验 2）化学品和农药的吸入毒理试验 3）其它各领域使用吸入暴露染毒的产品研究服务等 |
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亚急性、亚慢性吸入毒性研究 |
OECD 412 亚急性吸入毒性：28天试验 OECD 412 Subacute Inhalation Toxicity: 28 day Study OECD 413 亚慢性吸入毒性：90天试验 OECD 413 Subchronic Inhalation Toxicity: 90 day Study |
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孕期发育/致畸毒性试验 |
OECD 414 孕期发育毒性试验 OECD 414 Prenatal Developmental Toxicity Study |
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体外吸入毒性研究 |
依据物质特性确定方法、周期，请与我们联系 |
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暴露条件监测
空气动力学粒径谱仪
挥发性有机物检测仪
HPLC-DAD/FLDVWD
GC-ECD/FID/NPD
GC-MS/MS
GC-MS
LC-MS/MS
完备的动物试验技术平台
符合国家标准（GB14925 和 GB50447）要求，已获得北京市科学技术委员会颁发的《实验动物使用许可证》（许可证编号：SYXK (京) 2014-0022），可提供专业的毒理学安全性评价技术服务。
可饲养：
SPF级：大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、家兔
清洁级：兔、豚鼠、小型猪、犬、猴
可开展实验：
- 饲养
- 吸入给药(染毒暴露)
- 采血
- 手术
- 代谢笼样本采集
经验丰富的技术人员，解决各类技术问题
Qs:易挥发液体，沸点19℃，蒸气压 (19.93℃) 106.5 Kpa
常规动物染毒暴露条件下 (22±3℃), 化合物易形成气体和液体气溶胶等形式混合物。如何在每日4或6小时的暴露条件下保持稳定且浓度恒定的染毒剂量？
As: 样品经持续加热至蒸汽，维持恒定的染毒仓浓度
使用气体注射器采集样品，建立并验证暴露浓度的GC-MS方法
使用GC-MS监测染毒过程中的实际暴露浓度。
结论：
用于支持产品在中国新化学物质申报的关键性试验。
急性、亚急性吸入毒性试验：口鼻式暴露
亚慢性90天毒性试验：口鼻暴露
孕期发育/致畸毒性试验：全身整体暴露
被研究的造影剂产品药时曲线
被研究的造影剂产品检测结果图谱
